内容标题29

  • <tr id='FTeGxW'><strong id='FTeGxW'></strong><small id='FTeGxW'></small><button id='FTeGxW'></button><li id='FTeGxW'><noscript id='FTeGxW'><big id='FTeGxW'></big><dt id='FTeGxW'></dt></noscript></li></tr><ol id='FTeGxW'><option id='FTeGxW'><table id='FTeGxW'><blockquote id='FTeGxW'><tbody id='FTeGxW'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='FTeGxW'></u><kbd id='FTeGxW'><kbd id='FTeGxW'></kbd></kbd>

    <code id='FTeGxW'><strong id='FTeGxW'></strong></code>

    <fieldset id='FTeGxW'></fieldset>
          <span id='FTeGxW'></span>

              <ins id='FTeGxW'></ins>
              <acronym id='FTeGxW'><em id='FTeGxW'></em><td id='FTeGxW'><div id='FTeGxW'></div></td></acronym><address id='FTeGxW'><big id='FTeGxW'><big id='FTeGxW'></big><legend id='FTeGxW'></legend></big></address>

              <i id='FTeGxW'><div id='FTeGxW'><ins id='FTeGxW'></ins></div></i>
              <i id='FTeGxW'></i>
            1. <dl id='FTeGxW'></dl>
              1. <blockquote id='FTeGxW'><q id='FTeGxW'><noscript id='FTeGxW'></noscript><dt id='FTeGxW'></dt></q></blockquote><noframes id='FTeGxW'><i id='FTeGxW'></i>

                健康元

                新聞資訊
                集眼中不由帶著強烈團實時動態,大健康領域前沿資訊
                img
                您現在的位置:
                首頁
                /
                /
                重大技術↓攻關!健康元阿地溴銨吸入粉【霧劑獲四個人批臨床試驗

                重大技術攻關!健康元阿地溴銨吸入粉霧劑▆獲批臨床試驗

                • 發布時間:2021-06-21 19:29
                訪問量:

                【概要描述】醫藥制造行♂業發展以來,人們對哮喘的用藥但九級仙帝帶著神器治療十分關註,而慢性阻塞性肺疾病(COPD)正悄然無息地在人群中蔓延注意。據預測,隨著各※國家吸煙流行率的增加和人口老齡化,COPD的流※行率將在未來30年上升。

                重大技術攻關!健康元阿地溴銨吸入粉霧劑獲批臨床試驗

                【概要描述】醫藥制︽造行業發展以來,人們對哮喘的用藥治療十分關註,而慢性阻塞性肺疾病(COPD)正悄然無息地在人群中蔓延。據預測,隨著各國家吸煙流①行率的增加和人口老齡化,COPD的流☉行率將在未來30年上升。

                • 發布時間:2021-06-21 19:29
                • 訪問量:
                詳情

                醫藥制造行業發展以來,人們對哮喘的用藥治療十分關註,而慢性阻塞性肺疾病(COPD)正悄然無息地在人群中蔓延。據預測,隨著各國家吸煙流行率的增加和人口老齡化,COPD的流行率將在未來30年上升。

                 

                20日晚間,集團發布公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局簽發的關於阿地溴銨吸入粉霧劑的《藥物臨床試驗批準通知書》。

                 

                公司首次提交本品註冊獲得受理時間為2021年4月1日,受理號為CXHL2100218。根據《中華可是人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,阿地溴銨吸入粉霧劑符合々藥品註冊的有關要求,同意本品開展慢性阻塞性肺疾病(COPD)的臨床試就那么直接驗。

                 

                其實早在2020年,健康元就有治◤療慢性阻塞性肺疾病的藥物吸入用異丙托溴銨溶液(舒坦琳)獲批上市,並成為自國家開展仿制藥♀一致性評價以來首個獲批上市的吸入制劑。一直以來,為了攻克呼吸用藥國產化替代的“卡脖子”難題,集團將吸入制劑作為公司的重點研發方向,立足呼吸患者需求、從臨床切入,已陸續為我國呼吸系統疾病用藥提供了不少優王恒知道質的產品選擇←。

                 

                本次獲批臨床試驗的阿地溴銨吸入粉霧劑為集團自主研發產品,並獲看著青帝得國家科技重大專項項目支持。截至公告日,健康元累計直接投入阿地溴銨吸入粉霧劑的研發費用約人民幣1455.64萬元。

                 

                根據國家藥品監督管理局藥品審評中心網站及鹹達數據庫顯示,截至目前,國內共有2家(含公司)獲批臨床試驗,暫無廠家取得生產批件

                 

                從藥品的特性來看,阿地溴銨是一種新型的長效吸入性抗膽堿能轟藥物(LAMA),本藥品為支氣管擴張劑,主要適用於慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療。此外,本品開發劑型為吸入粉霧劑,具有穩定性好,便於攜帶,使用方⌒ 便等顯著優勢,可提高患者用藥依從性,更高效地解決慢性病患者與醫囑之間的執劉沖光低沉行問題。

                 

                據了解,阿地溴銨吸入粉霧劑為2.2類改良型新藥,國內∮已有的LAMA吸入制劑還包括噻托溴銨粉霧劑、噻托溴銨噴霧劑及格隆溴銨粉霧劑等產品。根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內LAMA相關制劑產品2020年度終端銷售金額約為人民〓幣9.35億元。其中,噻托溴銨粉霧劑約為人民幣8.03億元,噻托溴銨噴霧劑約人民幣1.32億元,其他產品暫無銷售數據。從市場角度出發,由於該品種相關吸入制劑尚未出現上市銷售的情況,市場空間還有待填走充。

                 

                從未來發展來看,集團的研發管線已在向市場兌現,戰略布局也已ζ愈發清晰,研發成長叠代能力也就是掌控十成天地之力而已從產品劑型與用藥對象方面延伸。隨著國內生物醫藥制造企業研發生產質量的提升,本土企業在呼吸系統用藥的話語權也會越來越大。尤其在哮喘和COPD用藥市場中,以進口藥物為主導的壟斷局面將逐步被何林國產替代。

                掃二維碼用手機看

                暫時沒有內容信息顯示
                請先在網站後臺添加數據記錄。

                服務熱線

                Copyright ? 健康元藥業集團股份有限公司    All Rights Reserved.     網站建設:中企動力 珠海     粵ICP備14024104號