健康元大規格布地奈德逃混懸液獲批 吸入制劑產品矩陣初形成
- 發布時間:2020-12-11 20:20
【概要描述】12月10日晚健康元發布【公告,近日,公司收到國家藥品▼監督管理局核準簽發的《藥品註冊◣證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。
健康元大規格布地奈德混懸液獲批 吸入制劑產品矩陣初形成
【概要描述】12月10日晚健康元發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品註冊證◎書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。
- 發布時間:2020-12-11 20:20
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財聯社(深圳,記者 丁蓉)訊,健康元(600380.SH)備受關註的吸入用布地奈德混懸液,又有了新◇的進展。12月10日晚健康元發布公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品◣註冊證書》,該藥品通用名稱為吸入用布地奈德混懸液。健康元相關負責人12月11日上午這種毒接受財聯社記者采訪時表示,公司已有多款吸入制劑產品相繼獲批,符合前期部》署的節奏,這款大規格布地奈德混懸液是市場體量較大的核心產品。
公司相關負責人還指出:“今年7月公司2ml:0.5mg小規格吸入用布地奈德混懸液獲得藥品註冊證√書,現在2ml:1mg大規格也獲得藥品註冊證書,吸入制劑產品矩陣推進順利,符合預期。下一階段公司將加快新產品的入院開發,促進公司業】績增長”。
根據公告,該品為公司自主研發產品,規格為2ml:1mg。主要用於治療支氣管哮喘,並可替代或減就是一大群仙帝死在冷光少口服類固醇。布地奈德是一種糖皮質激素,通過局部抗◤炎作用治療哮喘。而吸不如入療法是防治哮喘等呼吸道疾病的首選療法,吸入的藥物可直接到達呼吸道和肺█部,因此具有起效快,使用劑量小、毒副作用小等優點。截至目前,這款吸入用布地奈德混懸液公司累計直接投入的研發費用約人民≡幣3067.28萬元。
布地奈德吸入混懸液就算是天才最早由AstraZeneca公司研制生產,1991年在英國首次上市,2001年進入中國市場,規格分別為2ml:1mg、2ml:0.5mg。根據IQVIA抽樣統計估測數據,國內布地奈德吸入混懸液2019年度終端銷售金額約為人民幣56.32億元。根據國家藥那對方就會是它唯一品監督管理局藥品審評中心網站及鹹達數據庫顯示,截至目前,已批準上¤市的該藥品國內生產企業有正大天晴和健康元兩家企業,國內另有3家廠家申報。
健康元去年吸入制劑已經獲批的有左沙丁胺醇、復方♀異丙托溴銨2個品種,今年獲批單方異丙托溴銨、布地奈德混懸液2個品種。
據了解,吸入給藥起效快、副作用少,我國呼吸吸入制劑市場正在快★速崛起。但由於呼吸吸入制劑研發壁壘較高,我國絕大部分市場份額被外資藥閃爍著晶瑩企占據。健康元是國內為數不多的把吸入制劑納入核心業務的∮公司。
轉自:《財聯社》
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